岗位职责：

1、参与药品生产、检验过程等管理文件和SOP的建立、审核；

2、分别负责研发、生产、检验、仓储和公用系统的现场监督；

3、分别负责批生产记录、批检验记录、日常运行记录的审核；

4、分别负责生产、检验和取样等环境监控；

5、负责中间品、半成品和成品的取样送检；

6、参与相关偏差、OOS等的调查、分析和处理；

7、参与相关CAPA的处理和评价；

8、负责批签发记录的起草、送审；

9、参与现场自查，包括但不限于原始记录、设备仪器、检测方法等自查。

任职要求：

1、本科及以上，生物学、医学、药学、化学、制药工程等相关专业；

2、有二年非最终灭菌产品现场QA工作经验。